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石正国

石正国,男,苗族,贵州省余庆县人,1980年出生。2002年毕业于西北农林科技大学,副教授,高级工程师。先后参加生物制药、中药、化学药企业的研发、生产、质量管理及产业化项目开发方面工作,具有丰富的企业工作经验。

围绕药品GMP规范管理的药品质量风险、确认与验证在《医药经济报》《山东化工》《机电信息·制药装备》《生物技术世界》等报纸杂志发表数十篇论文,围绕制药装备技术、无菌药品生产、大健康产品的开发,开发申请专利30余件。全国专利信息实务人才,贵州省高层次创新型人才“千层次”专家。

主要专利技术有:

一种供信息共享的质量风险管理网络数据库,申请号:201910330266.5

一种可灭菌的药材真空包装系统,申请号:201810740793.9

一种倒进瓶的在线无菌取样灌装机,申请号:201710874894.0

一种自动剔废的灭菌隧道烘箱设备,申请号:201710448805.6

一种检验方法确认的管理系统,申请号:201710410613.6

一种食用菌种植的流水生产线系统,申请号:201710460459.3

蔬菜线粒体口服乳及其制备方法,申请号:201710449222.5

紫杉烷类抗肿瘤药物的聚合物水溶液制剂的制备方法,申请号:200710078016.4

治疗高血压药物缓控释制剂的制备方法,申请号:200610110223.9

辛酸法血浆免疫球蛋白分离工艺,申请号:201410672451.X

一种低多聚体的人免疫球蛋白快速生产工艺,申请号:201410189936.3

稳定化的脂质体,申请号:200510092604.4

主要论文创作有:

基于风险导向的“确认与验证”工作及督导结合的监管体系,机电信息,2017年第23

无菌药品灌装过程中的无菌评估方法,机电信息,2017年第29

浅析GMP的系统性,机电信息,2017年第35

人血白蛋白渗透压摩尔浓度控制方法的研究,山东化工,2014年第2

GMP规范剖析现代制药业对人员的素质要求,山东化工,2014年第11

静注人免疫球蛋白(pH4)质量风险的生产控制,山东化工,2014年第5

浅析培养基模拟试验的方案设计与无菌生产工艺管理,山东化工,2014年第3期。


























































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